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高熱患者禁用本品，孕婦及哺乳期婦女不推薦使用本品

【藥品名稱】

通用名稱：欖香烯口服乳

英文名稱：Elemene Oral Emulusion

漢語拼音：Lanxiangxi Koufuru

【成分】本品主要成份為β-，γ，δ-欖香烯混合液。

【性狀】本品為乳白色的均勻乳狀液體。

【適應(yīng)癥】用于食管癌及胃癌改善癥狀的輔助治療。

【規(guī)格】20ml:0.2g

【用法用量】口服，一次20ml，每日三次。飯前空腹小口吞服，連服4-8周為一個(gè)療程。或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng) 】可能有消化道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、腹瀉等，偶有食欲減退。色素下降，白細(xì)胞減少等。不良反應(yīng)多為輕度，不影響治療。

【禁忌】高熱患者禁用

【注意事項(xiàng)】

    1.對有進(jìn)行性出血傾向的患者應(yīng)慎用本品。

    2.用藥期間注意監(jiān)測血象。

    3.高熱患者禁用本品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】不推薦使用。

【兒童用藥】兒童用藥尚不明確。

【老年用藥】老年患者用藥同成人。

【藥物相互作用】據(jù)文獻(xiàn)資料報(bào)道，本品與某些化療藥物如VP-16、CF、氟尿嘧啶等可能有一定的協(xié)同作用。動(dòng)物試驗(yàn)表明，本品可加強(qiáng)催眠藥物的中樞抑制作用。

【藥物過量】本品的最大耐受量為5g/kg，約相當(dāng)于臨床每天用藥量的400倍。至目前為止，尚未有發(fā)生藥物過量反映的報(bào)道。

【藥理毒理】

體外試驗(yàn)結(jié)果表明，本品對胃癌細(xì)胞801和803兩株癌細(xì)胞的生長均有抑制作用；動(dòng)物體內(nèi)試驗(yàn)結(jié)果表明，本品對胃肌肉層接種W256癌肉瘤的荷瘤大鼠的平均存活時(shí)間具有延長作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

大鼠藥代動(dòng)力學(xué)研究結(jié)果顯示，β-欖香烯靜脈注射的動(dòng)力學(xué)呈二室開放模型，消除半衰期為65min，而腹腔注射給藥則呈一室模型，消除半衰期為126min。β-欖香烯在大鼠體內(nèi)分布較廣泛，依給藥途徑而異，主要臟器含藥量均高于血漿；靜脈注射后15min，各臟器含藥量依次為心、腎、脾、脂肪等，腹腔注射后30min各臟器含藥量依次為脂肪、脾、胃腸、肝等。平均血漿蛋白結(jié)合率為97.7%，從呼吸道排出及在體內(nèi)生物轉(zhuǎn)化可能是其重要的消除途徑。

【貯藏】遮光、密閉，置陰涼處（不超過20攝氏度）保存，防止凍結(jié)。

【包裝】棕色玻璃易折安瓶，20ml/支，6支/盒。

【有效期】36個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-（X-195）-2004Z

【批準(zhǔn)文號(hào)】H20010338